RAYLYTIC GmbH

RAYLYTIC automatisiert die Durchführung klinischer Prüfungen, klinischer Studien und des PMCF durch softwarebasierte Prozesse und mit Hilfe modernste KI-Algorithmen für die Bildanalyse.

Die RAYLYTIC GmbH ist ein ISO 13485 zertifizierter Hersteller von medizinischer Software. Schwerpunkt ist die Entwicklung von Software zur Durchführung klinischer Studien. Die von RAYLYTIC entwickelte, Cloud-basierte Wissenschaftsplattform UNITY vereint Funktion aus den Bereichen Studienmanagement, Datenerfassung und die Extraktion relevanter Parameter aus klinischen Bilddaten mit Hilfe künstlicher Intelligenz.

Ab Mai 2020 verlangt die Medizinprodukteverordnung (MDR) eine wesentlich tiefergehende Erfassung von Leistung und Sicherheit von Medizinprodukten, wofür feingranulare medizinische Daten benötigt werden. Mit Hilfe von UNITY kann diesem massiven Anstieg an Aufwand und Kosten begegnet werden. UNITY ist bereits seit 2016 für klinische Studien im In- und Ausland im täglichen Routineeinsatz, mehrsprachig angelegt, GCP-konform und durch medizinisches Personal leicht bedienbar.

Kategorie

Medizintechnik

Aktivität Automatisierung, Entwicklung, Gesundheit, Medizinprodukte, Studien

Management

Frank Trautwein, CEO
Dr. Marcel Dreischarf, CSO

Gründungsjahr

2017

Mitarbeiter

19

Wissenschaftlicher Beirat
  • Prof. Martin Skalej, Leiter der Abteilung für Neuroradiologie OVGU Magdeburg
  • Dr. Jörg Franke, Leiter Klinik für Orthopädie am Klinikum Magdeburg
Finanzierung

Umsätze aus Geschäftstätigkeit, Technologiegründerfonds Sachsen

Zertifikate
  • Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485:2016
  • Entwicklung von Software zur Analyse klinischer Bilddaten nach Annex II MDD 93/42/ECC