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novineon CRO GmbH

Ihr Produkt und unsere Erfahrung in Clinical & Regulatory Affairs - wir gestalten Ihren Weg in CE-Konformität und darüber hinaus.

novineon CRO ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen für  Forschung und Zulassung. Seit zwei Jahrzehnten unterstützen wir Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) bei klinischen und regulatorischen Aufgaben rund um die Konformitätsbewertung, z.B. bei der klinischen Bewertung und bei klinischen Studien.

Die Anforderungen an die Leistungsfähigkeit von Medizinprodukten und medizinischer Verfahren steigen kontinuierlich. Zur Minimierung von Forschungs- und Zulassungsrisiken kann die Zusammenarbeit mit einer CRO (contract research organization) dabei einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil darstellen.

Zielgerichtet entwickeln wir gemeinsam mit Ihnen individuelle und praxisgerechte Lösungen für die biologische Bewertung, Risikoanalyse, Leistungsbewertung für IVDs, PMCF/PMS oder bei Zulassungen auf außereuropäischen Märkten. Hierbei kooperieren wir mit unserem Konsiliarärzte-Team aus anerkannten klinischen Spezialisten. und decken so den gesamten Bereich der Medizinprodukte ab.

Aufgrund unserer erprobten und dokumentierten Methoden sind wir nach ISO 9001 zertifiziert. Darauf vertrauen unsere langjährigen Kunden.

Kategorie

Services

Aktivität Beratung, Dienstleistung, Studien, Forschung, Entwicklung

Management

Geschäftsführer: Prof. Dr. med. Marc O. Schurr;
Director of Operations: Dr. rer. nat. Marion Fehlker;
Director of research & Development: Dr. rer. nat. Timo Weiland

Gründungsjahr

2001

Mitarbeiter

17

Zertifikate

ISO 9001:2018

Jobportal

10.08.2021 | Tübingen