Tübingen, Deutschland und Houston, Texas, 2. Dezember 2020 – Immatics N.V. (NASDAQ: IMTX; „Immatics“), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von T-Zell-basierten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs fokussiert, gab heute die Ergebnisse für das dritte Quartal 2020 sowie ein Update zur weiteren Geschäftsentwicklung bekannt.

„Das dritte Quartal war von wichtigen Fortschritten in unseren drei klinischen ACTengine® IMA200-Programmen geprägt. Mittlerweile haben wir sieben Studienzentren in Deutschland und den USA initiiert, die Patienten aufnehmen. Damit haben wir die richtigen Weichen gestellt, um unsere angestrebten Meilensteine im nächsten Jahr erreichen zu können. Dazu gehört eine erste Analyse zur Dosiseskalation der ACTengine®- Studie im ersten Quartal 2021“, sagte Dr. Harpreet Singh, CEO von Immatics. „Außerdem konnten wir sowohl Geschäftsführung als auch Aufsichtsrat mit zwei sehr erfahrenen neuen Mitgliedern, Arnd Christ und Eliot Forster, ergänzen.“

Drittes Quartal 2020 sowie weitere Updates

Adoptive Zelltherapien

• ACTengine® IMA200-Serie – In Deutschland und den USA wurden weitere Studienzentren ausgewählt und initiiert. Die hohe Patientenrekrutierung in Deutschland konnte den Einfluss der COVID-19-Pandemie in den USA zu großen Teilen ausgleichen. Die rekrutierten Patienten werden voraussichtlich im vierten Quartal 2020 behandelt. Damit bleiben wir im Zeitplan für den klinischen Meilenstein unserer ACTengine® Programme im nächsten Jahr. Wir erwarten weiterhin, erste Daten zu IMA201, IMA202 und IMA203 im ersten Quartal 2021 zu zeigen. Diese Zwischenergebnisse werden Informationen zur Sicherheit und biologischen Wirksamkeit von ACTengine® liefern, darunter Daten zur Transplantation, zur Persistenz und den molekularen Eigenschaften der verabreichten T-Zellen. Außerdem werden wir mögliche Veränderungen der behandelten Tumorläsionen untersuchen.

• ACTengine® IMA204 – Immatics präsentierte am 10. September präklinische Daten zum IMA204 Programm. Das Zelltherapie-Programm ist gegen COL6A3 Exon 6 gerichtet, eine neuartige Zielstruktur, die im Tumor-Stroma einer Vielzahl von soliden Tumoren hoch exprimiert wird. Ein TCR-Produktkandidat mit verbesserter Bindungsstärke zeigte volle Funktionsfähigkeit sowohl in CD4+ als auch CD8+ T-Zellen. Dies könnte die Verwendung des TCRs in einem innovativen ACTengine®-Ansatz der nächsten Generation ohne zusätzlichen CD8-Co-Rezeptor erlauben. Immatics plant weiterhin, 2021 einen Investigational New Drug (IND)-Antrag für dieses Programm bei der bei der US Food and Drug Administration (FDA) einzureichen.

• ACTolog® IMA101 – Immatics veröffentlichte am 10. November Topline-Daten zu dieser klinischen Pilotstudie. IMA101 ist eine personalisierte Multi-Target-T-Zelltherapie, in der körpereigene, genetisch nicht modifizierte T-Zellen des Patienten verwendet werden, welche gegen definierte pHLA-Zielstrukturen (Targets) gerichtet sind. Die Ergebnisse zeigten eine gute Verträglichkeit sowie die grundsätzliche Durchführbarkeit des Multi-Target-Ansatzes. Außerdem wurde eine hohe Persistenz der Target-spezifischen T-Zellen nachgewiesen. Der beobachtete klinische Verlauf von Patienten, die mit T-Zellen gegen die Tumorstroma-Zielstruktur COL6A3 Exon 6 behandelt wurden, unterstützt die weitere Entwicklung dieser Zielstruktur im Rahmen des ACTengine®-Ansatzes. Die Ergebnisse befürworten außerdem die Weiterverfolgung eines ACTengine®-basierten Multi-Target-Ansatzes, bei dem verschiedene genetisch modifizierte T-Zellen gleichzeitig eingesetzt werden.

         
Bispezifische TCR-Moleküle

• IMA401 – Am 29. Oktober präsentierte Immatics präklinische Proof-of-Concept-Daten von seinem ersten bispezifischen TCR-Programm (TCER™). Im Mausmodell mit humanen Tumoren konnte ein vollständiger Rückgang der transplantierten Tumore erreicht werden. Zudem besitzt IMA401 vorteilhafte chemische und physikalische Produktcharakteristika. Die Zielstruktur von IMA401 ist ein HLA-A*02-gebundenes Peptid, das sowohl dem MAGEA4 als auch MAGEA8 Protein entstammt. Dieses Peptid zeigt mehr als 5-fach höhere Level auf Tumorzellen als ein anderes häufig verwendetes Peptid aus dem MAGEA4 Protein. Die Einreichung des Studienzulassungsantrags für IMA401 ist weiterhin für Ende 2021 geplant.

Aktuelle Unternehmensentwicklungen

Updates zu Management-Team und Aufsichtsrat

• Im September 2020 wurde Dr. Eliot Forster als neues Aufsichtsratsmitglied vorgestellt. Dr. Eliot Forster bereichert Immatics durch seine umfangreiche Erfahrung, die er insbesondere durch die Leitung bahnbrechender biopharmazeutischer Unternehmen im Bereich der Immunonkologie und anderer therapeutischer Bereiche erworben hat.

• Mit Arnd Christ als neuem Finanzvorstand konnte Immatics im Oktober 2020 die Geschäftsführung verstärken. Als ehemaliger Finanzvorstand der Nasdaq-notierten InflaRX und als Finanzvorstand sowohl bei privaten als auch bei börsennotierten Biotechnologie-Unternehmen kann er auf einen fast 20-jährigen Erfahrungsschatz zurückblicken.

Partnerschaften und Kooperationen

• Am 6. August gab Immatics die Verlängerung der strategischen Kollaboration mit UTHealth bekannt. Dies ermöglicht uns weiterhin den exklusiven Zugang zu drei cGMP-Herstellungsstätten, welche die Produktion unserer Zelltherapie-Produktkandidaten für die klinische Versorgung der laufenden und anstehenden Phase-1-Studien in Deutschland und in den USA bis 2024 erlauben.

Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2020

Liquiditätslage: Bis zum 30. September 2020 betrugen die liquiden Mittel 259,3 Millionen Euro (303,6 Millionen US-Dollar¹) verglichen mit 86,1 Millionen (100,8 Millionen US-Dollar ¹) für das am 30. Juni 2020 endende Quartal. Der Anstieg beruht zum Großteil auf dem im Juli 2020 abgeschlossenen Unternehmenszusammenschluss mit ARYA sowie der parallel durchgeführten PIPE-Finanzierung.

Umsatz: Der Gesamtumsatz für das am 30. September 2020 endende Quartal, der sich aus dem Umsatz von Kooperationsvereinbarungen zusammensetzt, betrug 7,8 Millionen Euro (9,1 Millionen US-Dollar¹) verglichen mit 5,1 Millionen Euro (6,0 Millionen US-Dollar¹) zum Vorjahresquartal bis zum 30. September 2019.

Forschungs- und Entwicklungskosten: Die gesamten Ausgaben für F&E für das am 30. September 2020 endende Quartal betrugen 17,5 Millionen Euro (20,5 Millionen US-Dollar¹) verglichen mit 10,2 Millionen Euro (11,9 Millionen US-Dollar¹) zum Vorjahresquartal bis zum 30. September 2019. Dies ist zum Großteil auf gestiegene aktienbasierte Mitarbeitervergütungen (4,6 Millionen Euro; 5,4 Millionen US-Dollar¹) zurückzuführen.

Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten beliefen sich im dritten Quartal bis zum 30. September 2020 auf 9,2 Millionen Euro (10,8 Millionen US-Dollar¹) verglichen mit 2,7 Millionen Euro (3,2 Millionen US-Dollar¹) zum Vorjahresquartal bis zum 30. September 2019. Die zusätzlichen Kosten sind zum Großteil auf gestiegene aktienbasierte Mitarbeitervergütungen (3,6 Millionen Euro; 4,2 Millionen US-Dollar¹) sowie einmalige Ausgaben im Rahmen des Nasdaq-Börsengangs im Zuge des Unternehmenszusammenschlusses mit ARYA zurückzuführen.

Jahresfehlbetrag: Der Nettoverlust betrug 177,1 Millionen Euro (207,3 Million US-Dollar¹) für das dritte Quartal bis zum 30. September 2020, verglichen mit 5,0 Millionen Euro (5,9 Millionen US-Dollar¹) zum Vorjahresquartal bis zum 30. September 2019. Der Großteil der zusätzlichen Kosten ist auf eine einmalige, zahlungsunwirksame Aufwendung in Verbindung mit der ARYA-Transaktion zurückzuführen. Diese belief sich auf 152,8 Millionen Euro (178,9 Millionen US-Dollar¹). Der Hauptanteil dieser zahlungsunwirksamen Aufwendung beruht auf einem Anstieg des Aktienkurses zwischen der Vertragsunterzeichnung und dem Abschluss der Transaktion. Weitere Informationen können in der Note 9 in den „Notes to the Financial Statements“ eingesehen werden.

Geplante Konferenzteilnahmen und Firmenpräsentationen

• 1. – 3. Dezember 2020: Piper Sandler Healthcare Conference
• 24. – 26. Februar 2021: 10th Annual SVB Leerink Global Healthcare Conference

Die vollständige Liste mit allen Veranstaltungen und Konferenzen finden Sie unter: www.investors.immatics.com/events-presentations

Die vollständigen Finanzergebnisse finden Sie im aktuellen Report des Formulars „Form 6-K“, welches bei der Börsenaufsichtsbehörde (SEC) eingereicht wurde und auf der SEC Webseite veröffentlicht wurde: www.sec.gov

¹Alle Beträge wurden mit dem von der Deutschen Bundesbank veröffentlichten Wechselkurs zum 30. September 2020 umgerechnet (1 EUR = 1,1708 US-Dollar).

Über Immatics

Immatics entwickelt zielgerichtete Immuntherapien gegen Krebs. Unsere Mission ist es, das Potenzial von T-Zellen für Patienten voll auszuschöpfen und neue Wege im Kampf gegen Krebs zu gehen. Wir identifizieren tumorspezifische Zielstrukturen und entwickeln dazu passende T-Zell-Rezeptoren (TCRs), die gezielt gegen den jeweiligen Tumor eingesetzt werden können. Dieses firmeneigene Know-how ist die Basis unserer Pipeline adoptiver Zelltherapien und bispezifischer TCR-Moleküle sowie unserer Kollaborationen mit weltweit führenden Pharmaunternehmen.

Weitere Details zu Immatics, einschließlich aller kursrelevanten Informationen finden Sie auf unserer Webseite unter www.immatics.com oder folgen Sie uns in den sozialen Medien auf Twitter und LinkedIn.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Bestimmte Aussagen in der Pressemitteilung, können als in die Zukunft gerichtete Aussagen angesehen werden. In die Zukunft gerichtete Aussagen, beziehen sich im Allgemeinen auf zukünftige Ereignisse oder auf die zukünftige finanzielle oder operative Leistung von Immatics. So sind beispielsweise Aussagen über den Zeitplan von Produktkandidaten sowie Immatics' Fokus auf Partnerschaften, um seine Strategie voranzubringen, zukunftsgerichtete Aussagen. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „wird“, „schätzt“, „voraussehen“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“, oder „fortsetzen“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Schätzungen und Annahmen, die zwar von Immatics und seinem Management als sinnvoll erachtet werden, aber grundsätzlich ungewiss sind. Von Zeit zu Zeit können neue Risiken und Ungewissheiten auftauchen, und es ist nicht möglich, alle Risiken und Ungewissheiten vorherzusagen. Zu den Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den aktuellen Erwartungen abweichen, gehören unter anderem, aber nicht ausschließlich: verschiedene Faktoren, die sich der Kontrolle des Managements entziehen, einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Bedingungen; sowie andere Risiken, Ungewissheiten und Faktoren, die in den bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereichten Unterlagen aufgeführt sind. Nichts in dieser Präsentation sollte als eine Zusicherung irgendeiner Person angesehen werden, dass die hierin dargelegten zukunftsgerichteten Aussagen erreicht werden oder dass eines der beabsichtigten Ergebnisse dieser zukunftsgerichteten Aussagen erreicht wird. Der Leser sollte kein unangemessenes Vertrauen in zukunftsgerichtete Aussagen setzen, die nur zu dem Zeitpunkt gelten, zu dem sie veröffentlicht wurden. Immatics übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.