Aufgaben 

• Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits (System-, Studien- und Dienstleisteraudits)
• Koordination und Begleitung von Überwachungs- und Rezertifizierungsaudits nach DIN EN ISO 9001:2015 sowie Beratung bei der QM-Implementierung 
• Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP-Richtlinien und gesetzlichen Vorgaben in klinischen Prüfungen
• Verantwortung für CAPA- und Risikomanagement sowie Weiterentwicklung des QM-Systems
• Mitwirkung an GCP-Schulungen und organisationsübergreifenden Projekten (z. B. Datenschutz, IT-Sicherheit)
• Qualitätssicherung der Studiendatenbank
• Mitarbeit an der Vertretung des ZKS im Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) 

Profil 

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder Vergleichbares
• Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Durchführung von Audits, idealerweise im Umfeld klinischer Prüfungen (inkl. DIN EN ISO 9001) 
• Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Leitlinien sowie regulatorischer Anforderungen in klinischen Prüfungen (AMG, EU-VO 536/2014, Medizinprodukterecht)
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im Rahmen von Audits, Netzwerkveranstaltungen und Referententätigkeiten 
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sicheres Auftreten, Einfühlungsvermögen sowie eine strukturierte, sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise 
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint)

Vorteile 

Mitarbeit im vielseitigen Umfeld eines Universitätsklinikums, welches neben der Krankenversorgung zusätzlich die medizinische Forschung und Lehre fokussiert.

 Zukunftssicherheit

• Sicherer Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst
• Langfristige Perspektive & Planungssicherheit

 Karriere & Entwicklung

• Strukturierte Einarbeitung
• Klinikeigene Akademie
• Vielfältige Fortbildungsangebote
• Gezielte Karriereförderung

 Work-Life-Balance

• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Mobile-Working-Optionen
• Betriebliche Kindertagesstätte
• Langzeitkonto & Betriebszugehörigkeitstage (TV UK)

 Gesundheit & Wohlbefinden

• Betriebsärztlicher Dienst
• Sportgruppen
• Präventionskurse
• Vergünstigungen bei Fitnessangeboten 
• Attraktive Vergütung

Das Universitätsklinikum Tübingen ist ein führendes Zentrum der deutschen Hochschulmedizin. Jährlich werden etwa 75.000 Patientinnen und Patienten stationär und ca. 380.000 ambulant behandelt. Mit rund 10.600 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ist es der größte Arbeitgeber der Region. Die Qualität der Krankenversorgung ist mit dem Gütesiegel der KTQ zertifiziert.

Über das Zentrum für Klinische Studien

Das Zentrum für Klinische Studien Tübingen (ZKS Tübingen) ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät gemeinsam mit dem Universitätsklinikum Tübingen. Es hat die Aufgabe, alle Prozesse klinischer Studien wirksam zu unterstützen und zu koordinieren sowie die Qualität der patientenorientierten klinischen Forschung im akademischen Umfeld zu sichern und weiterzuentwickeln.