OrgaConnect GmbH

OrgaConnect - Qualitätsmanagement in den Life Sciences

OrgaConnect GmbH QM/QA-Dienstleistungen für Pharma, Medizintechnik & Life Sciences

OrgaConnect unterstützt Sie

bei der Einführung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 14001

bei der Einführung von Qualitätssicherungssystemen nach GMP, cGMP und GLP

bei der Zulassung von Medizinprodukten der Klassen I-III und IVDs

bei der Durchführung von Internen Audits und Trainings

durch professionelles Projektmanagement

durch externe Q-Funktionen (bspw. QMB, QP,...)

bei allen Fragen rund um das Thema Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung

durch die Bereitstellung von qualifiziertem Fach- und Führungspersonal im Rahmen von Projekten (bspw. FDA Readiness-Projekte)

Wir unterstützen auch öffentlich-rechtliche und private Forschungsinstitute bei der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen. Immer öfter wird der Nachweis von Qualitätsstandards in der Forschung gefordert, wenn es um die Vergabe von privaten oder öffentlichen Fördermitteln geht

Kategorie

Services

Aktivität Beratung, Qualitätsmanagement

Management

Alexander Cansier

Gründungsjahr

2011

Mitarbeiter

5

Finanzierung

Privat