BioNTech wird ihre strategische Ausrichtung stärker auf die Entwicklung und Kommerzialisierung ihrer wachsenden spätklinischen Pipeline richten, die innovative Immunmodulator-, Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (antibody-drug conjugate, „ADC“)- und mRNA-Kandidaten umfasst. Die bestehende klinische Pipeline, einschließlich der bekanntgegebenen Meilensteine, sowie das COVID-19-Impfstoff-Franchise bleiben von den Plänen des neuen Unternehmens unberührt. BioNTech geht davon aus, bis Ende des Jahres 2026 15 laufende Phase-3-Studien im Bereich Onkologie zu haben. 2026 wird zudem das erste Jahr sein, in dem das Unternehmen mehrere Daten-Updates aus klinischen Studien der Spätphase in verschiedenen Krebsindikationen mit hoher Inzidenz erwartet. Die klinischen Studien und die daraus resultierenden Daten werden in wesentliche Entscheidungen BioNTechs zu behördlichen Einreichungen und möglichen Markteinführungen einfließen.

Ugur Sahin und Özlem Türeci werden bis Ende dieses Jahres nach Ablauf ihrer derzeitigen Dienstverträge in das Management ihres neuen Unternehmens wechseln. BioNTechs Aufsichtsrat hat mit der Suche nach passenden Nachfolgerinnen bzw. Nachfolgern für die Positionen begonnen, um einen reibungslosen Übergang und eine konsequente Umsetzung von BioNTechs Strategie sicherzustellen.

„In den vergangenen 18 Jahren haben wir BioNTech von einem Start-up zu einem globalen biopharmazeutischen Unternehmen mit einer starken und diversifizierten Pipeline aufgebaut. Während der COVID-19-Pandemie haben wir unser Engagement über die Onkologie hinaus erweitert und den ersten zugelassenen mRNA-Impfstoff entwickelt, der zum Schutz von Menschen weltweit beigetragen hat. Heute ist das Unternehmen sehr gut aufgestellt, seine Mission weiter voranzutreiben und sich zu einem kommerziellen Biopharma-Unternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten zu etablieren. All das wäre ohne das außergewöhnliche Engagement unserer Teams, das Vertrauen unserer Aktionärinnen und Aktionäre sowie des Aufsichtsrats und die Unterstützung unserer Partner nicht möglich gewesen. Für uns ist jetzt der richtige Zeitpunkt, die Übergabe des Staffelstabs vorzubereiten“, sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, Chief Executive Officer und Mitgründer von BioNTech. „Gleichzeitig wollen Özlem und ich ein weiteres Mal als Pioniere neue Wege beschreiten. Schon immer war es unsere Vision, Wissenschaft in Fortschritte für Patientinnen und Patienten zu überführen. Jetzt bietet sich die Chance, die nächste Generation bahnbrechender Innovationen zu erschließen.“

„Ugur und Özlem haben im Laufe ihrer Karriere immer wieder ihre außergewöhnliche Innovationskraft unter Beweis gestellt. Während BioNTech mehrere Produktkandidaten in der späten klinischen Phase in Richtung Kommerzialisierung vorantreibt, unterstützen wir ihre Entscheidung, die Chance zu ergreifen, ihre Stärken und volle Aufmerksamkeit einem neuen Unternehmen zu widmen, um das volle Potenzial von mRNA-basierten Technologien auszuschöpfen“, sagte Helmut Jeggle, Vorsitzender von BioNTechs Aufsichtsrat. „Wir glauben, dass dieser Plan sowohl für BioNTech als auch das neue Unternehmen einen erheblichen Mehrwert bieten kann, da er beiden Organisationen die Möglichkeit eröffnet, einen bedeutenden Beitrag zum Wohle von Patientinnen und Patienten zu leisten. Wir freuen uns darauf, gemeinsam mit ihrem neuen Unternehmen an möglichen Kombinationstherapieansätzen zu arbeiten und so den Grundstein für weitere Erfolge zu legen.“

Die BioNTech-Mitgründer und mRNA-Pioniere Sahin und Türeci werden ihr drittes Biotechnologie-Unternehmen gründen – nach Ganymed Pharmaceuticals im Jahr 2001 und BioNTech im Jahr 2008. Das Ziel des neuen mRNA-Unternehmen der nächsten Generation ist es, bahnbrechende Plattformtechnologien zu etablieren und die Erforschung und Entwicklung von mRNA-basierten Innovationen mit disruptivem Potenzial voranzutreiben. BioNTech plant, zum neuen Unternehmen entsprechende Rechte und mRNA-Technologien auf „Arm’s Length“-Basis beizutragen. Im Gegenzug wird BioNTech eine Minderheitsbeteiligung an dem neuen Unternehmen erhalten, sowie weitere Zahlungen in Form von Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren. Gleichzeitig zielt das Vorhaben darauf ab, beiden Unternehmen Kollaborationsmöglichkeiten in Bezug auf Kombinationsansätze ihrer Produktkandidaten zu eröffnen, mit dem Potenzial, neue komplementäre oder synergistische Behandlungsstrategien zu entwickeln. Der Abschluss einer bindenden Vereinbarung wird bis Ende des ersten Halbjahres 2026 erwartet. Anschließend wird BioNTech weitere Informationen bekanntgeben.