Deine Mission:

• Übernimm die Verantwortung für spannende Entwicklungsprojekte im Bereich Medical Devices – von der Planung bis zur erfolgreichen Umsetzung.
• Konzipiere, führe durch und analysiere technische Experimente (z. B. Aerosolisierung, Geräte- und Materialtests, eIBUB-/Ex-vivo-Modelle).
• Validierung und Verifizierung von Komponenten, Prozessen und Messmethoden (IQ/OQ/PQ, DOEs, Risikoanalysen nach ISO 14971).
• Dokumentiere und pflege die Design- und Entwicklungsunterlagen (Design History File, Risk File, Spezifikationen, Prüfpläne/-berichte).
• Koordiniere die Zusammenarbeit mit externen Partnern (Zulieferer, Prüflabore, Kliniken, CROs) und übernimm Qualitäts- und Lieferantenmanagement.
• Unterstütze Zulassungsprozesse (MDR-Konformität, Technische Dokumentation, Post-Market-Aktivitäten).
• Bringe deine Ideen für kontinuierliche Verbesserungen und interne SOPs ein.

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes Studium (FH) in Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Material-/Biotechnologie oder vergleichbar.
• Du bist experimentierfreudig, hands-on und hast Spaß an Laborarbeit und technischen Herausforderungen.
• Du bist innovativ, lösungsorientiert, teamfähig und kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch.
• Du arbeitest strukturiert, dokumentierst sorgfältig und hast ein gutes Verständnis für Validierung und Statistik.
• Nice-to-have: 2–5+ Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (idealerweise Klasse II/III) oder in regulierten Bereichen.
• Von Vorteil: Kenntnisse im Umgang mit ISO 13485, ISO 14971 und idealerweise MDR 2017/745

Das erwartet dich bei uns:

• Unbefristete Vollzeitstelle mit flexiblen Arbeitszeiten und attraktiven Konditionen.
• Die Möglichkeit, an echten therapeutischen Innovationen mitzuwirken und Patient:innen direkt zu helfen.
• Kurze Entscheidungswege, hohe Eigenverantwortung und viel Gestaltungsspielraum.
• Modern ausgestattetes Labor und Gerätepark.
• Individuelle Weiterentwicklung durch Schulungen, Konferenzen und ein kollegiales, interdisziplinäres Team.
• Die Chance, internationale Kontakte zu knüpfen und die Welt auf Fachmessen und Schulungen zu entdecken.