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05/25/2021 | Hohenstein Institute | News

Ist Ihr Produkt bereit für die MDR?

Herstellern von Medizinprodukten stehen weitreichende Veränderungen ins Haus: Die neue EU Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) ersetzt die Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) sowie die Richtlinie über aktive implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG). Die Übergangsfrist endet am 26. Mai 2021. Das akkreditierte Hohenstein Prüflabor für Medizinprodukte ist bestens darauf vorbereitet, Effizienz und Sicherheit von Medizinprodukten gemäß der neuen Verordnung zu überprüfen. Viele der Prüfverfahren für Medizinprodukte bilden die Grundlage für die Dokumentation im Rahmen einer Konformitätsbewertung.

Pressekontakt

Eva-Maria Stötter
Telefon: +49 7143 271-161
E-Mail: presse@hohenstein.com

Source:
https://www.hohenstein.de/de/presse/pressemeldungen/ist-ihr-produkt-bereit-fuer-die-mdr