Seminare für Medizintechnik-Themen: Validierung von Prozessen bei der Herstellung von Medizinprodukten
Veranstaltungsort: Technische Akademie Esslingen, An der Akademie 5, 73760 Ostfildern
Kommende Veranstaltung
Validierung von Prozessen bei der Herstellung von Medizinprodukten
Seminar 3 der Seminarreihe „Validierung von Produktionsprozesssystemen in der Medizintechnik“
Prozessvalidierung ist eine normative Anforderung für Hersteller von Medizinprodukten. Ziel des Seminars ist es, ein systematisches Vorgehensmodell zu vermitteln, welches Prozessentwicklung, Prozessrisikoanalyse und Prozessvalidierung umfasst. Die aktuellen Anforderungen im Hinblick auf statistische Methoden und Dokumentationsforderungen werden vermittelt.
Das Seminar zeigt, wie die Validierung von Prozessen bei in der Medizintechnik zur Anwendung kommenden Technologien umgesetzt und in einen ganzheitlichen Qualitätsplan eingebunden wird.
Ziel der Weiterbildung
Das Seminar führt umfassend in die Thematik der Prozessvalidierung ein. Sie lernen – auf Prozesscharakteristika abgestimmt – nachvollziehbare Validierungsstrategien zu entwickeln. Hierzu werden die erforderlichen Vorgehensmodelle für parametrische Prozesse, automatisierte programmgesteuerte Prozesse und manuelle Prozesse vermittelt. Die methodischen Werkzeuge umfassen Risikoanalyse, Prozesscharakterisierung und statistische Methoden. Sie verstehen Prozessvalidierung als Element eines ganzheitlichen Qualitätsmanagements. Sie werden über die Anforderungen aus Sicht der FDA und anderer auditierender Stellen informiert. Um einen nachhaltigen Transfer der Seminarinhalte in die Praxis zu gewährleisten, wird eine Prozessvalidierung anhand eines praktischen Beispiels erarbeitet.
HINWEIS
Bei Buchung von mehr als einem Seminar der Seminarreihe gewähren wir 10 % Rabatt pro Seminar.
Die Teilnahme beinhaltet Verpflegung (vor Ort) sowie ausführliche Unterlagen.
Preis:
Die Teilnahmegebühr beträgt:
870,00 € (MwSt.-frei) pro Teilnehmer vor Ort
870,00 € (MwSt.-frei) pro Teilnehmer live online
Alle weiteren Informatione zu diesem Seminar finden Sie hier.
Weitere Seminare
Management, Organisation & IT
- Umgang mit öffentlichen Ausschreibungen im Gesundheitswesen
13.05.2024 - Die Spezialisierte Person für den Versorgungsbereich Inhalations- und Atemtherapiegeräte
06.11.2024
Herstellung von Medizinprodukten
- Grundlagen der Good Manufacturing Practice (GMP)
10.-11.06.24
Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs
- Validierung von Prozessen bei der Herstellung von Medizinprodukten
06.05.2024 - Grundlagen der Good Manufacturing Practice (GMP)
10.06.2024 - Grundlagen der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen
22.07.2024 - Time 2 Market für innovative Medizinprodukte
22.10.2024
Werkstoffe & Technologie
Weitere Informationen
Weitere Informationen:
www.tae.de/weiterbildung/medizintechnik/
Ansprechpartner:
Michael Heide
Geschäftsfeldleitung
Medizintechnik und Gesundheitswesen
Telefon: 0711 34008-71
E-Mail: michael.heide@tae.de