MedTech Seminar

Lernen Sie sichere, normenkonforme und nutzerfreundliche Medizinprodukte zu entwickeln

Vertiefen Sie Ihr Wissen im Usability Engineering für Medizintechnik und lernen Sie, wie Sie Usability-Anforderungen gemäß IEC 62366 normgerecht und nach internationalen regulatorischen Vorgaben (MDR, FDA, NMPA) praxisnah umsetzen. Unsere Medical Usability Engineering Experten vermitteln Ihnen fundiertes Know-how für die menschenzentrierte Entwicklung sicherer Medizinprodukte jeglicher Klassen.

Inhalte des MedTech Seminars - Was Sie in diesem MedTech Training lernen

Das MedTech-Seminar vermittelt praxisnahes Usability-Engineering- und UX-Design-Wissen für die Medizintechnik. Damit erwerben Sie fundierte Kenntnisse zu allen menschenzentrierten Aspekten, die im regulatorischen Umfeld während der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten relevant sind.

• Grundlagen Usability Engineering MedTech
  Erlernen Sie die Grundlagen des Usability Engineering für Medizinprodukte und verstehen Sie die Anforderungen der normgerechten, nutzerzentrierten Produktentwicklung im MedTech-Umfeld.
• Regulatorische Anforderungen & Normen
  Verstehen Sie relevante Normen und Regularien wie IEC 62366-1 und ISO 14971 und lernen Sie, Usability Engineering normkonform in Zulassungsprozesse zu integrieren.
• Nutzungskontext & Intended Use
  Analysieren Sie Nutzungskontexte, Intended Use, User Profiles und Use Environments als Grundlage für sichere, effektive und regulatorisch belastbare Medizintechnik-Produkte.
• Requirements Engineering & Risk Assessment
  Leiten Sie Anforderungen aus Nutzerbedürfnissen ab und verbinden Sie Usability Engineering mit Use-related Risk Assessment zur systematischen Risikominimierung.
• Design & formative Evaluation
  Gestalten und evaluieren Sie Medizintechnik iterativ durch formative Methoden wie heuristische Evaluationen und frühe Usability-Tests zur Optimierung der Gebrauchstauglichkeit.
• Summative Evaluation & Usability Tests
  Planen und bewerten Sie summative Usability-Evaluierungen, inklusive Labor-Tests, zur regulatorisch konformen Absicherung der Gebrauchstauglichkeit.
• Usability Reporting & Dokumentation
  Erstellen Sie normgerechte Usability-Dokumentation, Usability Engineering Files und begleiten Sie die Entwicklung von Instructions for Use (IFU) fachlich fundiert.
• Post-Market & Best Practices
  Verstehen Sie Usability Engineering im Rahmen der Post-Market Surveillance, analysieren Sie typische Findings und übertragen Sie Best Practices direkt in Ihren Projektalltag.
   

Für welche Zielgruppe ist das MedTech Seminar?

Das Certified Human Factors & Usability Engineering Medical Devices Seminar richtet sich an Fachkräfte aus der Medizintechnik, die Usability, User Experience und regulatorische Anforderungen sicher in die Entwicklung, Gestaltung und Evaluation von Medizinprodukten integrieren möchten.

• Produktmanager & Projektleiter
  Für Produktmanager und Projektleiter, die Usability-Anforderungen, Nutzerbedürfnisse und regulatorische Vorgaben sicher in MedTech-Projekte integrieren möchten.
• Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement
  Für Fachkräfte aus Regulatory Affairs und QM, die Usability Engineering normgerecht umsetzen und Zulassungsanforderungen (z. B. IEC 62366) erfüllen müssen.
• UX-, Usability- & Human-Factors-Experten
  Für UX- und Usability-Experten, die nutzerzentrierte Gestaltung, Evaluation und Human Factors gezielt auf Medizinprodukte anwenden möchten.
• Entwickler, Konstrukteure & Ingenieure
  Für Entwickler, Ingenieure und Konstrukteure, die Usability-Prinzipien frühzeitig in die technische Entwicklung von Medizintechnik integrieren wollen.
• Designer & Produktgestalter
  Für Designer, die sichere, verständliche und normkonforme Benutzeroberflächen für medizinische Geräte und digitale MedTech-Produkte gestalten möchten.
• Unternehmen & MedTech-Teams im DACH-Raum
  Für MedTech-Unternehmen  in Deutschland, Österreich und der Schweiz, die Usability-Kompetenz aufbauen und die Produktqualität nachhaltig verbessern wollen.