Eine Vorgabe ändert sich. Welche Dokumente sind betroffen?

​In regulierten Unternehmen verweisen Dokumente aufeinander. Ändert sich eine Vorgabe, muss beurteilt werden, was mitzieht. In den meisten Betrieben passiert das aus dem Kopf, ohne vollständige Übersicht über die Abhängigkeiten. Fehler zeigen sich erst im Audit.

​In diesem Workshop vergleichen wir in moderierten Kleingruppen, wie verschiedene Betriebe die Änderungsfolgen-Bewertung heute organisieren, wo die größten Risiken liegen und wo KI konkret helfen kann.

​Dazu gibt es einen fachlichen Impuls mit einem Praxisbeispiel aus der pharmazeutischen Industrie: Wie ein GMP-regulierter Hersteller Änderungsfolgen im Dokumentenbestand heute maschinell erfasst und bewertet.

Agenda ​(110 Minuten)

• Ankommen (15 Min.): Vorstellungsrunde.
• Fachlicher Impuls (15 Min.): Input mit Praxisbeispiel aus der Pharma-Industrie.
• Kleingruppen (30 Min.): Drei moderierte Gruppen bearbeiten Leitfragen, Ergebnisse auf Karten.
• Ergebnisse (20 Min.): Vorstellung und Clustering der Karten.
• Priorisierung (15 Min.): Gemeinsame Bewertung nach Aufwand und Nutzen.

Abschluss (15 Min.): Rückfragen, nächste Schritte.

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Was Sie mitnehmen

Ein Vorgehensraster zu Bearbeitung und Überprüfung von Änderungsfolgen mit Unterstützung von KI.