Aufgaben:      

• Unterstützung bei der Entwicklung und Qualifizierung von Sterilisationsprozessen für Neuproduktentwicklungen sowie für bereits am Markt befindliche Produkte
• Fachlicher Beitrag zu Sterility Assurance und mikrobiologischer Kontrolle für neue und bestehende Produkte
• Enge Zusammenarbeit mit Produktentwicklungsteams, Produktverantwortlichen, Labor- und Fertigungspersonal zur termingerechten Umsetzung der Aufgaben
• Sicherstellung, dass alle Tätigkeiten den Anforderungen des Vantive‑Qualitätssystems sowie den cGDP‑/cGMP‑Richtlinien entsprechen
• Leitung von Projekten im Bereich Sterility Assurance, einschließlich Planung und Durchführung von Sterilisationszyklusentwicklungen und ‑qualifizierungen
• Anwendung sowie – falls erforderlich – Interpretation relevanter Sterilisationsnormen zur Sicherstellung der Sterilität von Vantive‑Produkten
• Durchführung von Qualifizierungsplänen inklusive Dokumentation der Ergebnisse und Schlussfolgerungen
• Zusammenarbeit mit R&D‑Fachexperten (SMEs) zur Unterstützung von Prüf‑ und Qualifizierungsaktivitäten
• Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätssystems sowie von cGDP/cGMP‑Vorgaben

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Mikrobiologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• 2–3 Jahre einschlägige Berufserfahrung
• Technischer bzw. naturwissenschaftlicher Hintergrund mit Erfahrung in der Dampfsterilisation im Produktionsumfeld
• Gutes Verständnis der wissenschaftlichen Grundlagen, Prinzipien, Leitlinien und Regularien im Zusammenhang mit Sterilisationsvalidierung und Sterility Assurance
• Erfahrung mit feuchter Hitze‑/Dampfsterilisation sowie der Sicherstellung der Produktsterilität
• Sehr gutes Verständnis der Funktionsprinzipien von Dampfsterilisationsanlagen sowie der Parameter, die die Sterilitätsanforderungen von Produkten beeinflussen
• Erfahrung in der parallelen Bearbeitung mehrerer Aufgaben und Projekte
• Kenntnisse in der Sterilisation von Medizinprodukten und/oder pharmazeutischen Produkten
• Kenntnisse der GDP‑, GMP‑ und GLP‑Anforderungen
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten sowie nachgewiesene Erfahrung in der Planung und Umsetzung von Projekten innerhalb enger Zeitvorgaben
• Fähigkeit, das Management sowohl schriftlich als auch mündlich über den Projektstatus zu informieren
• Sicheres Arbeiten in funktionsübergreifenden Teams
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Was wir bieten

Wir bieten spannende Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.