R&D Engineer-Risk Management

Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir innerhalb von Vantive auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1.100 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.

Aufgaben:      

  • R&D Ingenieur innerhalb der Produktfamilie der akuten Disposables
  • Risk Manager Owner für Disposables in Bereich Nieren/Dialyse, Verantwortung für die entsprechenden Risk Management Files
  • Technischer Experte für Aktivitäten im Bereich des Lebenszyklusmanagements innerhalb der Akut-R&D Disposables
  • Erstellung, Überprüfung und Genehmigung der Design Control- bzw. Risk   Management Dokumentation
  • Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Spezifikation, die die Merkmale und Funktionen des Produkts beschreibt
  • Risikoanalyse von Produktänderungen, Lieferantenänderungen und Labelling Änderungen
  • Unterstützung weltweiter Produktaudits gemäß internationalen / regionalen / nationalen Vorschriften; technische Unterstützung bei behördlichen Fragen
  • Gewährleistung einer guten internen und funktionsübergreifenden Kommunikation sowie einer regelmäßigen Statusaktualisierung von Projekten

 

Anforderungen:

  • Hochschulabschluss im Bereich Chemie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
  • Min. 2 Jahre Erfahrung mit Medizinprodukten, idealerweise im Risikomanagement Bereich
  • Selbständiges Arbeiten
  • Hohe Flexibilität
  • Sehr gute und effektive kommunikative Fähigkeiten mit internen und externen Kunden
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse

 

Was wir bieten

Wir bieten spannende Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.

Was wir tun

Unsere Produkte und Therapien helfen täglich Millionen von Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch zu Hause. Dabei vertrauen Patienten und medizinisches Fachpersonal auf unsere lebensrettenden Produkte. 
Wir bringen Menschen und Chancen zusammen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt:https://www.charta-der-vielfalt.de/.

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) und den persönlichen Kontakt mit Ihnen.

Bewerbungen bitte über das Bewerbungsportal: R&D Engineer-Risk Management at Vantive