Aufgaben:    

• Planung, Durchführung und Überwachung verschiedener GLP-Toxikologiestudien, Biokompatibilitätsstudien sowie der Qualifizierung von Verunreinigungen, mit Unterstützung durch die direkte Führungskraft und erfahrene Teammitglieder 
• Zusammenarbeit mit externen Prüfeinrichtungen als Vertreter des Auftraggebers und Fachexperte (SME) für Biokompatibilität zur Durchführung von Biokompatibilitätstests 
• Teilnahme als Vertreter im Bereich Präklinik/Toxikologie in technischen Kernteam-Meetings; Einbringen von Fachwissen als SME sowie Koordination und Steuerung von Aufgaben zur erfolgreichen Projektumsetzung in enger Zusammenarbeit mit relevanten Stakeholdern 
• Mitwirkung im Change-Control-Management sowie bei der Bewertung von Auswirkungen; Entwicklung von Lösungsansätzen, enge Abstimmung mit Stakeholdern und Erstellung von Aktionsplänen zur Problemlösung sowie zur Verbesserung von Produkten und Prozessen 
• Aufrechterhaltung aktueller Kenntnisse zu relevanten regulatorischen Anforderungen im Bereich Toxikologie, Produktentwicklung, Design und Sicherheit 
• Durchführung von Aufgaben im Rahmen des Projektbudgets, um eine optimale Nutzung finanzieller Ressourcen sicherzustellen

Anforderungen:

• Abschluss in Toxikologie, Pharmakologie, Chemie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet sowie folgende Mindestberufserfahrung in der pharmazeutischen/Medizintechnik-Industrie in GLP-/GMP-Umgebungen: Masterabschluss mit mindestens 8 Jahren einschlägiger Berufserfahrung oder Promotion (PhD) mit mindestens 4 Jahren einschlägiger Berufserfahrung 
• Nachweisliche Erfahrung in der Durchführung und Umsetzung von GLP-nichtklinischen Sicherheitsstudien (Toxikologie) sowie in der toxikologischen Risikobewertung von Extractables & Leachables wird stark bevorzugt
• Erfahrung in der Sicherheits- und Biokompatibilitätsbewertung von Medizinprodukten sowie Kenntnis entsprechender regulatorischer Richtlinien (USP, ISO 10993, EU MDR etc.) 
• Erforderliche Kenntnisse der Richtlinien ISO 10993-1, ISO 10993-17 und ICH Q3 M7 
• European Registered Toxicologist (ERT) und/oder Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) sind wünschenswert 
• Erfahrung mit den OECD- und FDA-Grundsätzen der Guten Laborpraxis (Good Laboratory Practice, GLP)
• Nachgewiesene Fähigkeiten im Verfassen technischer Dokumente sowie in mündlichen Präsentationen, um Studienergebnisse, Sicherheitsbewertungen und toxikologische Schlussfolgerungen klar zu kommunizieren 
  Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Aufgaben zu priorisieren, um Projektzeitpläne einzuhalten 
• Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in globalen Teams, einschließlich der Arbeit mit Personen unterschiedlicher wissenschaftlicher und kultureller Hintergründe über mehrere Geschäftsbereiche hinweg sowie mit externen Partnern/CROs 
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

Wir bieten spannende Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.