Schrack & Partner Ingenieure, Naturwissenschaftler

Schrack & Partner bietet seit über 10 Jahren Dienstleistungen und Training rund um die Medizinprodukteentwicklung, -herstellung und -zulassung an. Die Schwerpunkte sind neben dem Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen vor allem die Begleitung von Entwicklungs- und Herstellungsprozessen mit dem Ziel, diese Prozesse fit für die Zulassungs- und Zertifizierungsverfahren zu gestalten. Hierzu zählen Projekte zur praktischen Umsetzung von anwendbaren gesetzlichen Anforderungen und Normen, zu Prüf- und Validierungskonzepten für die Produkte sowie zu Validierungskonzepten für die Herstellprozesse.