Regulatorik kann trocken sein – muss sie aber nicht! Beim nächsten Online-Event unserer Veranstaltungsreihe gründerspot trifft frischer Gründergeist auf den MDR & IVDR Treff BW und bringt Licht ins regulatorische Dunkel.

Ob in der Entwicklungsphase oder kurz vor der Zertifizierung Ihres Medizinproduktes: Diese Online-Veranstaltung bietet einen Rundumblick für alle, die eine innovative Produktidee haben und wissen wollen, wie die passende regulatorische Strategie dazu aussieht.

Nutzen Sie die Gelegenheit, sich mit Expertinnen, Experten und Gleichgesinnten zu vernetzen und auszutauschen. Ein einleitender Impuls klärt: Wann ist mein Produkt überhaupt ein Medizinprodukt? Danach gibt eine Benannte Stelle spannende Einblicke in ihre Rolle im Konformitätsbewertungsverfahren – inklusive Tipps, wie Sie den Kontakt aufnehmen. Anschließend geht es weiter mit einem Deep Dive zu Software als Medizinprodukt, Cybersicherheit und Künstlicher Intelligenz. Abgerundet wird die Veranstaltung durch zwei Erfahrungsberichte von Start-ups, die offen und ehrlich berichten, wie sie den Zertifizierungsprozess gemeistert haben.

PROGRAMM

• 14:00 Uhr Begrüßung
  Özgül Boztepe, BIOPRO Baden-Württemberg GmbH
  Friederike Zängle, BIOPRO Baden-Württemberg GmbH
• 14:10 Uhr Wann ist ein Produkt ein Medizinprodukt?
  Christoph Kiesselbach, Schrack & Partner
• 14:30 Uhr Compliance by Design: Innovationskraft steigern.
  Time-to-Market und Kosten senken.
  Bernd Schleimer, TÜV SÜD Product Service GmbH
• 14:50 Uhr Deep Dive: Software, Cybersicherheit und Künstliche Intelligenz
  Janos Hackenbeck, Johner Institut GmbH
• 15:20 Uhr Best Practice – Erfahrungsberichte
  Julian Charisius, Actimi GmbH
  Baturay Yalvaç, Breathment GmbH
• 15:40 Uhr Diskussion & abschließende Worte