Aufgaben:

• Unterstützung des Directors QA/QC bei der Prozessverantwortung für die Prozesse interne Reklamationen, Änderungsmanagement, CAPA, mikrobiologische Überwachung und Lenkung fehlerhafter Produkte
• Unterstützung des Directors QA/QC bei der Etablierung abteilungsrelevanter Prozesse
• Unterstützung des Directors QA/QC bei der Organisation der Einhaltung geltender Regularien
• Koordination, Mitarbeit, Betreuung und Unterstützung bei der Bearbeitung von Änderungen
• Mitarbeit bei Kundenreklamationen, Vigilance in Zusammenarbeit mit dem Director QA/QC,
• Mitarbeit bei internen Reklamationen und Wareneingangsreklamationen
• Lieferanten-/Dienstleistermanagement, Lieferanten- /Dienstleisterqualifizierung und Überwachung in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen
• Erstellen, Prüfen und Archivieren qualitätsrelevanter Dokumentation
• Koordination und Durchführung von internen und Lieferantenaudits
• Mitarbeit an Audits durch Benannte Stellen, Behörden und externe Stellen
• Unterstützung bei Lieferantenaudits

Qualifikationen:

• Technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder relevante Weiterbildung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizintechnik-Unternehmen
• Sicherer Umgang mit MS-Office Produkten
• Erfahrung in der Dokumentation im Bereich Medizintechnik
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• QMS Schulungen nach Qualifikationsmatrix/ Einarbeitungsplan
• Kenntnisse im Bereich Normen, Richtlinien und Gesetzen
• Strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
• Systematischer und eigenverantwortlicher Arbeitsstil
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

Unser Angebot

• Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum
• Aktive Mitgestaltung in einem expandierenden Unternehmen
• Spannendes und stetig wachsendes Produktportfolio
• Mitarbeiterbonussystem
• BAV Zuschuss 20%
• Job Bike
• EGYM Wellpass Firmenfitness