AGON Pharma GmbH

AGON Pharma GmbH

Outsourcing von Entwicklungsprojekten und Zulassungsdossiers, Warenzeichen, Analytikentwicklung und Auftragsanalytik

Agon Pharma GmbH: Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln, Derma-Cosmetics, Medizinprodukten und bilanzierten Diäten in flüssiger und fester Form zur oralen oder topischen Applikation im Kundenauftrag mit den Schwerpunkten pflanzliche Arzneimittel (Phytopharmaka), Vitamine und Mineralien. Entwicklung von neuen galenischen Zubereitungen für bekannte chemische Wirkstoffe sowie die Zulassung von bekannten Wirkstoffen für neue Anwendungsgebiete. Erstellung von Zulassungsunterlagen, Durchführung und Bearbeitung von Registrierungs- und Zulassungsverfahren. Entwicklung analytischer Verfahren, Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen nach ICH-Guidelines, und Bioverfügbarkeitsstudien nach GCP. Beratung und Vorbereitung von GMP-Inspektionen, Erstellung von PSUR und Übernahme von Pharmakovigilanzaktivitäten im Kundenauftrag. Kooperation mit internationalen Partnern u.a. in den Ländern Österreich, Schweiz, Frankreich und UK.

Kategorie

Biotechnologie

Aktivität Analytik, Dienstleistung, Entwicklung, Pharmazie

Management

Günter Stephan

Gründungsjahr

1988

Mitarbeiter

13

Zertifikate

ISO 9001:2008
GMP Prüftätigkeiten Labor