Translumina ist im Bereich der Medizintechnik ein international operierendes Unternehmen mit dem Schwerpunkt interventionelle Kardiologie mit Sitz in Hechingen. Unsere Produkte werden in zahlreiche Länder weltweit vertrieben. Wir verzeichnen ein dynamisches Wachstum und wollen unser Team entsprechend ergänzen und aufwerten.

Wir suchen zum baldmöglichsten Zeitpunkt:

Quality / Regulatory Engineers (m/w/d)

Ihre Aufgaben sind:

• Sicherstellung der regulatorischen Konformität in Bezug auf die “Medical Device Regulation” MDR 2017/745/EEC, ISO 13485:2016 und anderen relevanten Gesetzen und Normen
• Bewertung, Bearbeitung und Koordination von Nonconformities / CAPAs und Changes
• Interne- und Lieferantenaudits durchführen
• Stand gesetzlicher Forderungen verfolgen, eigene Vorgehensweisen an geänderte Gesetze vorschlagen und anpassen
• Verbesserung von Qualitätsmethoden und Verfahren erkennen und verbessern

Sie überzeugen durch:

• Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitätsmanagement und/oder in der Medizintechnik
• Erfahrung und Zusatzqualifikation im Bereich QM / RA in einem medizintechnischen Unternehmen sind von Vorteil
• Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie überzeugen durch kommunikative, lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten „Team Spirit“

Es erwarten Sie interessante Aufgaben in einem modernen und hoch-innovativen Unternehmen, geprägt durch kollegiale Arbeitsatmosphäre und internationaler Ausrichtung.