Validierungsingenieur (m/w/d) in der Medizintechnik (In Vollzeit /mit Aussicht auf die Funktion Teamleitung)

EPflex ist einer der weltweit bedeutendsten Hersteller von metallischen Komponenten für die minimalinvasive Medizin. Mit zahlreichen Patenten und Innovationen gehören wir zu den Pionieren unserer Branche. Mit rund 430 Mitarbeitern verschieben wir tagtäglich die Grenzen der minimalinvasiven Chirurgie und unterstützen auch bei der Behandlung von COVID-19 Patienten.

IHRE AUFGABEN

  •  Koordination, Durchführung und Dokumentation von:
    •  Validierungen und Qualifizierungen
    •  Prüfmethodenvalidierungen
    •  Risikoanalysen, FMEAs
    •  Softwarevalidierungen
  •  Erhaltung des Qualifizierungsstatus sowie der Normkonformität
  •  Kundenberatung bei Auftragsarbeiten
  •  Innerbetriebliche Schnittstellenfunktion (Entwicklung, Produktion, Qualitätsmanagement)
  •  Strategische Weiterentwicklung der Validierungsabteilung
  •  Perspektivische Übernahme einer Teamleiterfunktion

 

IHR PROFIL

  •  Erfolgreich abgeschlossenes technisch/naturwissenschaftlich orientiertes Studium oder vergleichbare Ausbildung
  •  Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
  •  Sorgfältige, analytische und strukturierte Arbeitsweise
  •  Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
  •  Idealerweise Kenntnis der regulatorischen Anforderungen für die Medizintechnikbranche (ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
  •  Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

WAS SIE VON UNS ERWARTEN KÖNNEN

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag; Krisensichere Branche
  • Flexible Arbeitszeiten & 2 Tage/Monat Freizeitausgleich möglich
  • Zuschuss zu den Vermögenswirksamen Leistungen
  • Teilnahme an sportlichen Aktivitäten & Kooperation mit Fitnessstudios
  • Finanzielle Unterstützung bei Fach- & Weiterbildung
  • Verschiedene Vergünstigungen (Outletcity Metzingen, Gutscheinkarte u.v.m.)

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich bitte per E-Mail an: bewerbungen@epflex.com

 

EPflex Feinwerktechnik GmbH

Frau Coconcelli

72581 Dettingen an der Erms

+49 7123 9784 0

https://www.epflex.com/