Validierungsingenieur (m/w)

Validierungsingenieur (m/w) [07.01.2019]

Unternehmen

Bentley InnoMed GmbH in Hechingen

Tätigkeit

Unsere Leidenschaft ist die Entwicklung, die Herstellung und der Vertrieb von innovativen Produkten für die minimal-invasive Behandlung von Gefäßerkrankungen. Seit Markteinführung unseres ersten Produkts im Jahr 2012 expandieren wir global und das sehr schnell. Dank unseres internationalen Netzwerks von Händlern sind wir inzwischen in mehr als 70 Ländern vertreten - in einigen davon bereits als Marktführer.

Für unseren Stammsitz in Hechingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

Validierungsingenieur (m/w)

Ihre Tätigkeit umfasst im Wesentlichen folgende Aufgaben:

  • Validierung von Maschinen, computerisierten Systemen und Herstellungsprozessen in enger Zusammenarbeit mit dem Bereich Engineering, Produktion und Forschung & Entwicklung
  • Management der Änderungskontrolle von Prozessen, Equipment und computerisierten Systemen
  • Mitwirkung bei Validierungsstrategien und -Konzepten in enger Zusammenarbeit mit dem Team und anderen Fachbereichen
  • Unterstützung und Teilnahme an internen und externen Audits für den Verantwortungsbereich Validierung
  • Kontrolle der korrekten Ausführung sowie Freigabe von Wartungs- und Kalibrierarbeiten auf Basis der vorhandenen Dokumentation
  • Unterstützung bei der Beschaffung, Inbetriebnahme und Qualifizierung neuer Anlagen

Unsere Anforderungen an Sie:

  • Abgeschlossenes Ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium, Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erste Berufserfahrung im regulierten Bereich (Medizinprodukte oder Pharmazie) von Vorteil
  • Idealerweise Projekt- und Risikomanagementkenntnisse
  • Erfahrung mit statistischen Methoden, Affinität für IT-Systeme (u.a. Navision, CAQ-Programmen) wünschenswert
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fundierte Kenntnisse in der Quality System Regulation (ISO 13485)
  • Versierte Kenntnisse in MS Office
  • Systematische und analytische Denkweise mit sehr guten Beurteilungsfähigkeiten
  • Organisatorisches Talent bei der Koordination bestehender und neuer Projekte
  • Authentisches und überzeugendes Auftreten mit hoher Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit
  • Ausgezeichnete lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohes Produktqualitäts- und Pflichtbewusstsein
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Interesse an eigenverantwortlichem und selbstständigem Arbeiten

Wir bieten Ihnen eine spannende, richtungsweisende Perspektive in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Eine strukturierte Einführung und ein offener Austausch erleichtert Ihnen die Einarbeitung in Ihre vielseitigen und interessanten Aufgaben. Mit Ihrer Kommunikationsstärke, Offenheit und Beharrlichkeit tragen Sie zu unserem Erfolg bei.

Interessiert? Dann senden Sie uns Ihre aussagefähigen Unterlagen per Mail an personal [at] bentley.global. Bei Fragen steht Ihnen Frau Kirsten Laupp unter der Nummer 01 51 / 58 51 46 65 gerne zur Verfügung.

Ihr Ansprechpartner

Bentley InnoMed GmbH
Lotzenäcker 25
72379 Hechingen
tel + 49 7471 984 995 10
mail info [at] bentley.global
www.bentley.global


    JobPortal

    Hier finden Sie aktuelle Stellenauschreibungen für die Life-Science Branche in der BioRegion STERN.