Validierungsbeauftragter (m/w/d)

Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für unsere Abteilung Produkt- und Prozessoptimierung einen

Validierungsbeauftragten (m/w/d)

AUFGABEN

  • Aktualisierung, Weiterentwicklung und interne Schulung der Prozessvalidierung unter Berücksichtigung der gültigen Norm- und GMP-Vorgaben (ISO 13485; 21 CFR 820)
  • Pflegen und Überwachen des Mastervalidierungsplanes im Umfeld der Produktion
  • Durchführen von Prozessvalidierungen, ggf. Revalidierungen und Trendanalysen
  • Prüfung und Freigabe von Validierungsplänen hinsichtlich der internen Validierungsvorgaben für Herstellprozesse, Prüfmethoden, Equipment und Utilities
  • Erstellen, aktualisieren sowie schulen von Arbeitsanweisungen und Dokumentenvorlagen sowie Prüfung von deren Anwendung
  • Ansprechpartner für bereichsübergreifende fachliche Themen und Unterstützung bei Problemstellungen innerhalb der Validierung

 

IHRE QUALIFIKATION

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, der Ingenieurswissenschaften mit Schwerpunkt Maschinenbau bzw. Mechatronik, der Naturwissenschaften mit Schwerpunkt Physik oder eines vergleichbaren Studiengangs
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Produkt- und Prozessvalidierung
  • Grundlegendes, technisches Verständnis für Geräte und Anlagen
  • Erfahrung in der Anwendung der Statistiksoftware Minitab wären von Vorteil
  • Gewissenhafte, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Gute kommunikative Fähigkeiten und Durchsetzungsvermögen
  • Gute Englischkenntnisse sind wünschenswert

 

Wir bieten Ihnen:

  • Flexible Arbeitszeit
  • Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung
  • Familienfreundliches Arbeitsumfeld
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Betriebliche Altersversorgung

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
Bitte bewerben Sie sich online über unser Karriereportal unter: erbe-med.com

Erbe Elektromedizin GmbH
Waldhörnlestraße 17
72072 Tübingen
Ansprechpartnerin: Theresa Sparfeld
07071 755-2894