20.01.2021 | MEDIRA GmbH

Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Die MEDIRA GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Süddeutschland. Hinter MEDIRA steht ein Team aus starken Investoren und einem erfahrenen Management, das bereits erfolgreich Medizintechnikunternehmen aufgebaut und geführt hat. Bei MEDIRA entwickeln, produzieren und vermarkten wir innovative Technologien für die Behandlung von Herzerkrankungen. Unsere Vision ist es durch Innovationen Lebensqualität zu verbessern und Leben zu retten.

Mit dieser Verantwortung wollen wir leben. Dafür geben wir alles.

Wir erweitern unser Team und sind auf der Suche nach Kollegen, die mit uns Neues aufbauen und sich mit Know-how und hohem persönlichem Engagement einbringen, um interventionelle Kardiologen und Herzchirurgen mit unseren Produkten zu begeistern.

Wir bieten Ihnen die Chance, gemeinsam an unserer Zukunft zu arbeiten, ein erfolgreiches Unternehmen aufzubauen und unsere Vision voranzutreiben. Eine individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsangebote sind selbstverständlich. Neben spannenden Aufgaben erwartet Sie eine moderne Arbeitsumgebung und eine attraktive Vergütung. Sind Sie bereit mit uns zu gehen?

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Sie erstellen die technischen Dokumentationen für unsere Zulassungen (EU/international)
  • Sie koordinieren Zulassungsaktivitäten mit Notified Bodies und Behörden
  • Sie arbeiten eng mit der Forschungs- und Entwicklungsabteilung zusammen und stellen die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen sicher
  • Sie überwachen die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
  • Sie unterstützen beim Aufbau des QM Systems

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
  • Bereits erfolgreich durchgeführte Zulassungen von Medizinprodukten der Klasse III in Europa und international, idealerweise nicht-aktive Implantate
  • Erfahrungen in biologischen Beurteilungen von Medizinprodukten gemäß EN ISO 10993
  • Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 13485
  • Zielorientierter, selbstständiger Arbeitsstil mit überdurchschnittlicher Motivation und Leistungsbereitschaft
  • Analytische Fähigkeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Werden Sie Teil unseres Teams in einem jungen innovativen Unternehmen!

Informieren Sie sich unter www.medira.com und bewerben Sie sich noch heute bei uns.

Gerne können Sie Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail an jobs@medira.com schicken. Frau Doster steht Ihnen gerne im Vorfeld telefonisch unter 07433 907200-101 zur Verfügung.
MEDIRA GmbH | Ziegelwasen 4 | 72336 Balingen