24.10.2022 | TETEC AG

Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik (m/w/d)

Wir setzen neue Maßstäbe in der regenerativen Medizin.

Die TETEC AG ist ein Unternehmen der Biotechnologie-Branche und gehört der B. Braun- Unternehmensgruppe an. Wir entwickeln und produzieren an unserem Standort in Reutlingen gemeinsam mit rund 140 Mitarbeitern, die jeweils in interdisziplinären Teams organisiert sind, innovative Produkte zur Behandlung komplexer Schäden und Erkrankungen im Bereich des menschlichen Stütz- und Bewegungsapparates. Wir vereinen Spezialisten aus unterschiedlichen Fachrichtungen und verknüpfen in einzigartiger Weise zell- und molekularbiologisches Wissen mit klinischem und pharmakologischem Know-how.


Zur Verstärkung für unsere Zulassungsabteilung ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle zu besetzen: Regulatory Affairs Manager - Medizintechnik (m/w/d)

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

  • Sie kümmern sich um die Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentationen und Entwicklungsdokumentation für Medizinprodukte
  • Sie sind verantwortlich für die Erstellung der Unterlagen für Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten
  • Sie begleiten Entwicklungsprojekte in Bezug auf regulatorische Anforderungen und kommunizieren mit den entsprechenden Behörden
  • Sie sind zuständig für die Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen
  • Sie unterstützen bei Zulassungsanträgen für Arzneimittel
  • Sie bearbeiten Reklamationen zu Medizinprodukten


Fachliche Kompetenzen:

  • Sie können ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium z.B. Medizintechnik, Biotechnologie, Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikationen vorweisen
  • Sie können eine zweijährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und, Medizintechnik oder QM vorweisen
  • Sie verfügen über Kenntnisse im Bereich Zertifizierung von Medizinprodukten nach MDD und/oder MDR
  • Sie besitzen Kenntnisse im Bereich QM nach ISO 13485
  • Sie haben gute Englisch- und PC-Kenntnisse (MS-Office, SAP(MS-Office, SAP ist von Vorteil)


Persönliche Kompetenzen:

  • Sie bringen eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit mit
  • Sie arbeiten eigeninitiativ, zuverlässig und strukturiert
  • Sie erkennen Probleme und denken in Lösungen


Unser Angebot:
Werden Sie Teil eines interessanten Unternehmens in der Biotechnologie-Branche. Arbeiten Sie mit uns daran,
das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Lernen Sie die Vorteile eines kleineren Unternehmens mit
Einbettung in einen globalen Konzern kennen. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben in einem innovativen,
attraktiven und interessanten Arbeitsumfeld, ein sympathisches Team, gute Weiterbildungsmöglichkeiten und
eine leistungsgerechte Vergütung.

Haben wir ihr Interesse geweckt?
Dann bewerben Sie sich bitte über unsere Homepage unter https://www.tetec-ag.de.


TETEC AG
Rachel Buerker
Aspenhaustr. 18
72770 Reutlingen
Telefon: +49 7121 1626 - 182