Für unseren Standort in Rangendingen suchen wir für den Bereich Entwicklung einen

Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Definition der projektspezifischen Qualitäts- und Zulassungsanforderungen für neue Medizinprodukte
• Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. IEC 60601-1) und Erstellung der dazugehörigen Nachweise 
• Erstellung der technischen Dokumentation nach MDR und internationalen Vorschriften
• Definition von Qualitätssicherungsmaßnahmen und deren Umsetzung in Produktionsprozessen und bei Lieferanten
• Erarbeitung und Umsetzung von Risikomanagementaktivitäten
• Koordinierung weiterer Aktivitäten mit den Abteilungen Qualitätssicherung und Zulassung
• Mitarbeit in einem interdisziplinären Projektteam zur Produktentwicklung vom Projektstart bis zur Markteinführung

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium bzw. naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung in der Medizintechnik sowie in der Zulassung von medizinischen Produkten
• Gute Kenntnisse über die einschlägigen Normen wie z.B. IEC60601-1, ISO14971 sowie der FDA- und MDR-Anforderungen
• Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen sowie gute Problemlösungsfähigkeiten
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

• Flexible Arbeitszeit
• Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung
• Familienfreundliches Arbeitsumfeld
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Betriebliche Altersversorgung
• Sicheren Arbeitsplatz in einem modernen Unternehmen