Quality Manager (m/w)

PolyMedics Innovations GmbH ist ein dynamisches, international stark wachsendes Unternehmen im Bereich der Wundversorgung mit Sitz in Denkendorf (Kreis Esslingen). Wir entwickeln, produzieren und vertreiben weltweit innovative Wundversorgungssysteme zur Behandlung von Verbrennungen, schwer heilenden und großflächigen Hautwunden. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum baldmöglichen Termin in Vollzeit einen


Quality Manager (m/w)


Sie unterstützen unser Team bei:

  • Steuerung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Anforderungen nach MPG, MDR 2017/745 EU, ISO 13485 sowie der FDA-Anforderungen nach 21 CFR Part 820
  • Erstellung, Umsetzung und Weiterentwicklung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung
  • Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung von Behördeninspektionen und Zertifizierungs-Audits
  • Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle der Produktion und deren Dokumentation
  • Planung, Durchführung und Koordination QMS relevanter Prozesse und Schulungen
  • Überwachung und Mitarbeit bei der QM-gerechten Entwicklungsdokumentation
  • Unterstützung bei Zulassungen
     

Wir suchen eine(n) Mitarbeiter(in) mit:

  • Einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen / (medizin-) technischen Studium oder einer vergleichbaren technischen Ausbildung möglichst mit Erfahrung im Bereich QM, insbesondere nach DIN EN ISO 13485
  • Kenntnissen im Bereich des Medizinprodukterechtes
  • Hohem Maß an Eigeninitiative, Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit
  • Gewissenhafter und zuverlässiger Arbeitsweise
  • Freundlichem Auftreten und Kommunikationsstärke
  • Fließenden Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift


Wir bieten:

  • Ein dynamisches, motiviertes und kompetentes Team
  • Raum für Kreativität und eigene Ideen
  • Persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
  • Flexible, familiengerechte Arbeitszeiten

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

PolyMedics Innovations GmbH

Zu Hd. Herr Dr. Müller
Heerweg 15 D, 73770 Denkendorf
Tel: 0711-7195 00-0
E-Mail: personal@polymedics.de
www.polymedics.de