Qualitätsplaner (m/w/d)

Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische  Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Produktion einen

 

Qualitätsplaner (m/w/d)

Produkt- und Prozessoptimierung

 

IHRE AUFGABEN

  • Erstellung der Änderungsdokumentation, einschließlich Product Change Request und Product Change Information, im Rahmen der Änderungsbearbeitung in Bezug auf die Einhaltung der Medizinprodukterichtlinie
  • Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten
  • Aktualisierung und Pflege der Produktakten nach MDR
  • Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen im Rahmen der Änderungsbearbeitung
  • Unterstützung bei der Auslegung und Interpretation der geltenden Gesetze und Normen
  • Erstellung von Prüfplänen und Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und Prüfmitteln sowie Definition von Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Durchführung von Versuchen und Erstellung von Versuchsberichten

 

IHRE QUALIFIKATION

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Qualität, idealerweise in einem Medizintechnikunternehmen
  • Gute Kenntnisse in den QM-Systemen nach EN ISO 13485/CFR820 sowie idealerweise MDR2017/745
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise
  • Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und hohe Eigeninitiative
  • Gute Englischkenntnisse

 

Wir bieten Ihnen:

  • Flexible Arbeitszeit
  • Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung
  • Familienfreundliches Arbeitsumfeld
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Betriebliche Altersversorgung
  • Sicheren Arbeitsplatz in einem modernen Unternehmen

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
Bitte bewerben Sie sich über unser Karriereportal oder per Email an karriere@erbe-med.com


Erbe Elektromedizin GmbH
Waldhörnlestraße 17
72072 Tübingen
Ansprechpartnerin: Theresa Sparfeld 07071 755-2894