QA Compliance Specialist (m/w)

QA Compliance Specialist (m/w) [07.01.2019]

Unternehmen

Bentley InnoMed GmbH in Hechingen

Tätigkeit

Unsere Leidenschaft ist die Entwicklung, die Herstellung und der Vertrieb von innovativen Produkten für die minimal-invasive Behandlung von Gefäßerkrankungen. Seit Markteinführung unseres ersten Produkts im Jahr 2012 expandieren wir global und das sehr schnell. Dank unseres internationalen Netzwerks von Händlern sind wir inzwischen in mehr als 70 Ländern vertreten - in einigen davon bereits als Marktführer.

Für unseren Stammsitz in Hechingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

QA Compliance Specialist (m/w)

Ihre Tätigkeit umfasst im Wesentlichen folgende Aufgaben:

  • Sie unterstützen die anstehenden Compliance Projekte (z.B. MDR, FDA, ANVISA, TGA)
  • Im Rahmen verschiedener Compliance Projekte übernehmen Sie die Koordination mit externen Beratern
  • Sie überwachen anwendbare Gesetze und Normen und stellen Regelkonformität sicher
  • Dazu unterstützen Sie bei internen Audits und führen GAP-Analysen unserer Prozesse durch
  • Sie führen gemeinsam mit verschiedenen Abteilungen Prozessoptimierungen durch
  • Sie führen verschiedene QMS-Schulungen durch

Unsere Anforderungen an Sie:

  • Erfolgreich absolvierter naturwissenschaftlicher oder technischer Studiengang
  • Hands-on Mentalität
  • Selbstständige, strukturierte und verantwortungsvolle Arbeitsweise
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Compliance, idealerweise in der Medizintechnik
  • Erfahrung mit Inspektionen durch die FDA
  • Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen Normen und Gesetze (ISO 13485:2016, MDR, 21 CFR Part 820)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen eine spannende, richtungsweisende Perspektive in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Eine strukturierte Einführung und ein offener Austausch erleichtert Ihnen die Einarbeitung in Ihre vielseitigen und interessanten Aufgaben. Mit Ihrer Kommunikationsstärke, Offenheit und Beharrlichkeit tragen Sie zu unserem Erfolg bei.

Interessiert? Dann senden Sie uns Ihre aussagefähigen Unterlagen per Mail an personal [at] bentley.global. Bei Fragen steht Ihnen Frau Kirsten Laupp unter der Nummer 01 51 / 58 51 46 65 gerne zur Verfügung.

Ihr Ansprechpartner

Bentley InnoMed GmbH
Lotzenäcker 25
72379 Hechingen
tel + 49 7471 984 995 10
mail info [at] bentley.global
www.bentley.global


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