Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)

Wir sind ein Dienstleistungsunternehmen für die Medizintechnik- und Pharmaindustrie mit einem breiten und umfassenden Angebotsspektrum für die Reinigung und Verpackung von Medizinprodukten sowie für die Sterilisation von Medizinprodukten und Arzneimitteln namhafter Hersteller. Weiterhin betreiben wir verschiedene Prüflabore, die neben klassischen mikrobiologischen Prüfmethoden auch eine Vielzahl von Verpackungsprüfungen anbieten sowie Prüfungen zur biologischen Sicherheit und Sauberkeit von Medizinprodukten.

Unser Ziel ist es, durch unsere umfassenden Dienstleistungen, die Patientensicherheit für die Produkte unserer Kunden zu gewährleisten.

Die Motivation unserer Mitarbeiter bringt unser Unternehmen voran. Wir suchen Persönlichkeiten, die die Zukunft unseres aufstrebenden Unternehmens mitgestalten und etwas bewegen.

Zum weiteren Ausbau und zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)

Als Mitarbeiter im Qualitätsmanagementteam sind Sie zuständig für die Betreuung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems sowie für die Qualitätssicherung und berichten an die Leitung Qualitätsmanagement. Im Austausch mit den Abteilungen Verpackung, Sterilisation und Mikrobiologie setzen Sie die Qualitätsziele um und überwachen deren Erreichung.

Zu Ihren Aufgaben gehört u.a.

  • Entwicklung neuer, sowie Weiterentwicklung bestehender Qualitätsmanagementprozesse inkl. Aktualisierung der Dokumentation mit einem Schwerpunkt auf:
  • Abweichungsmanagement (CAPA-Verfahren)
  • Changemanagement (Betreuung und Beratung der Abteilungen)
  • Risikomanagement (Betreuung des Risikomanagements und Unterstützung bei der Erarbeitung von prozessspezifischen Risikoanalysen)
  • Validierungs-/Qualifizierungsmanagement (Erstellung des Validierungsmasterplans und Unterstützung der Fachabteilungen bei der Durchführung der Qualifizierung und Validierungen).
  • Schulungsmanagement (Planung und Betreuung interner Schulungen)
  • Dokumentenvorlagen (Optimierung der bestehenden Dokumentenvorlagen)
  • Organisation und Leitung der monatlichen Qualitätszirkel mit den Fachabteilungen;
  • Organisation und Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits;

Wir wünschen uns von Ihnen

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Pharmazie, Naturwissenschaften, Biologie/Mikrobiologie oder Vergleichbares
  • Berufserfahrung in ähnlicher Position vorzugsweise innerhalb der pharmazeutischen und/oder medizintechnischen Industrie
  • Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie der folgenden regulatorischen Anforderungen DIN EN ISO 9001:2015, DIN EN ISO 13485:2016, DIN EN ISO/IEC 17025:2018, zusätzlich sind Kenntnisse zu PMDA bzw. FDA Anforderungen wünschenswert
  • Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Durchsetzungsvermögen und diplomatisches Geschick
  • Sehr gute Microsoft Office Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten

  • eine anspruchsvolle und vielseitige Aufgabenstellung
  • die Chance, in einem gesunden und wachsenden Unternehmen Prozesse zu optimieren
  • individuelle fachliche und persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Gleitzeit
  • leistungsgerechte Bezahlung
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Pflegeversicherung

Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins an unsere Personalabteilung. Ihre Ansprechpartnerin ist Frau Frauke Wisocki.

BBF Sterilisationsservice GmbH
Willy-Rüsch-Straße 10/1
71394 Kernen-Rommelshausen
07151 945700

personal@steriXpert.de

www.steriXpert.de