07.10.2020 | CureVac AG

Manager Quality Control (w/m/d) Compliance

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das innovative Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf neuartigen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich circa 160 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen - das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt zu bringen. 


Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als


Manager Quality Control (w/m/d) Compliance
Kennziffer: 7001-2002

 

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Disziplinarische und fachliche Anleitung eines Compliance-Teams im Bereich Qualitätskontrolle biotechnologischer Produkte
  • Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung notwendiger Methoden und Prozesse für die Überprüfung und Gewährleistung der Datenintegrität in der Qualitätskontrolle
  • Gewährleistung der GMP-konformen und termingerechten Bearbeitung QC-relevanter Abweichungen, von OOS, OOE sowie der Einleitung geeigneter Maßnahmen
  • Überwachung der GMP-konformen Dokumentation aller Aktivitäten
  • Erarbeitung von Risikoanalysen, Erstellen und Überarbeiten von SOPs
  • Mitwirkung in interdisziplinären Projektteams
     

Sie bringen mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, z.B. Pharmazie, (technische) Biologie, Biotechnologie, Chemie, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 5 Jahre einschlägige Industrie- und Führungserfahrung im regulierten Umfeld idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
  • Sehr gute Kenntnisse im Fachgebiet GMP-Compliance mit den Themen Abweichungsmanagement, Change Control und Datenintegrität
  • Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMWHV, Ph.Eur., internationale GMP-Regularien)
  • Idealerweise Kenntnisse in Molekularbiologie und Analytik sowie Methodenvalidierung
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Führungskompetenz
  • Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
  • Fließendes Deutsch und Englisch
     

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal!

Weitere Informationen:
 

Stellenanzeige: Manager Quality Control (w/m/d)
 

CureVac Real Estate GmbH
Human Resources
Herr Till Zimmer
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen

https://www.curevac.com/