09.08.2021 | TETEC AG

Leitung der Herstellung (m/w/d)

Wir setzen neue Maßstäbe in der regenerativen Medizin.

Die TETEC AG ist ein Unternehmen der Biotechnologie-Branche und gehört der B. Braun-Unternehmensgruppe an. Wir entwickeln und produzieren gemeinsam mit rund 130 Mitarbeitern, die jeweils in interdisziplinären Teams organisiert sind, am Standort in Reutlingen innovative Produkte zur Behandlung komplexer Schäden und Erkrankungen im Bereich des menschlichen Stütz- und Bewegungsapparates. Wir vereinen Spezialisten aus unterschiedlichen Fachrichtungen und verknüpfen in einzigartiger Weise zell- und molekularbiologisches Wissen mit klinischem und pharmakologischem Know-how.

Zur Verstärkung unserer Abteilung Herstellung ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle zu besetzen:

Leitung der Herstellung (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung und Lagerung gemäß AMWHV und internationaler Regelwerke
  • Weiterentwicklung des GMP-Status
  • Prüfen der Herstelldokumentation
  • Genehmigen von Arbeitsanweisungen und Sicherstellung ihrer Einhaltung
  • Mitwirken bei Behördeninspektionen, Audits und Selbstinspektionen
  • Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, CAPA-Prozessen und Change-Control-Verfahren
  • Durchführung von Fehleranalysen in der Produktion
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Planung und Bewertung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
  • Sicherstellung der erforderlichen Personalschulung

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium im Bereich der Lebenswissenschaften
  • 5+ Jahre Berufserfahrung im produzierenden pharmazeutischen Umfeld
  • Fundierte GMP-Kenntnisse
  • Hohes Maß an Eigeninitiative sowie Flexibilität
  • Ausgeprägte analytische, organisatorische sowie kommunikative Fähigkeiten (Deutsch und Englisch) und hohe Eigenverantwortung
  • Projekt- und teambezogene Arbeitsweise
  • Hohe Sozialkompetenz und Teamfähigkeit

Wenn Sie darüber hinaus gerne dienstleistungsorientiert arbeiten, interessiert und teamfähig sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Sie erwartet eine hochmoderne Arbeitsumgebung, interessante und abwechslungsreiche Aufgaben in einem sympathischen Team. Wir bieten Ihnen spannende Entwicklungsmöglichkeiten und die Chance an innovativen Produkten zu arbeiten.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann bewerben Sie sich bitte über unsere Homepage unter https://www.tetec-ag.de.

TETEC AG
Rachel Buerker
Human Resources
Aspenhaustraße 18
72770 Reutlingen