24.08.2020 | CureVac AG

Leiter (w/m/d) Qualitätssicherung GMP

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das innovative Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf neuartigen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularer Therapie. Aktuell engagieren sich circa 160 RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen - das weltweit erste mRNA-basierte Medikament auf den Markt zu bringen. Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als


Leiter (w/m/d) Qualitätssicherung GMP
Kennziffer: 2402-2001
 

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Etablierung und Sicherstellung eines Qualitäts­sicherungs­systems, abgeleitet aus den Unternehmenszielen, in Zusammenarbeit mit Corporate Quality
  • Fachliche und disziplinarische Führung der Abteilung
  • Sicherstellung und Einhaltung der GMP-Richtlinien und qualitäts­sichernden Maßnahmen
  • Batch Record Review und Freigabemanagement
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von qualitäts­relevanten Dokumenten
  • Überwachung und Bearbeitung von Change-Control-, Abweichungs- und OOS-Verfahren und Bearbeitung des zugehörigen Trending
  • Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen, Reports, Monats­übersichten und -berichten
  • Durchführung von Lieferantenaudits, Teilnahme an Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Schnitt­stellenfunktion für Koope­rations­partner und externe Dienstleister zu Fragen der Qualität von Ausgangs­stoffen, Zwischen- und Endprodukten
  • Zeitgerechte Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften, Steuerung von Qualitäts­kennzahlen und Initiierung notwendiger Korrekturmaßnahmen
     

Sie bringen mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium und mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitäts­sicherung, Qualitätskontrolle, idealerweise in der biopharmazeutischen Industrie
  • Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld und im Projektmanagement
  • Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen Regularien (z. B. EG GMP, ICH, FDA)
  • Kenntnisse in der biotechnologischen Produktion sowie der Proteinanalytik und Mikrobiologie wünschenswert
  • Belastbarkeit, Durchsetzungsstärke und ein gutes technisches Verständnis
  • Führungserfahrung wünschenswert, Trainingserfahrung ist von Vorteil
  • Gutes Organisationstalent, Teamfähigkeit und Flexibilität in Verbindung mit der Fähigkeit, das aktuell Erforder­liche und Machbare bezüglich langfristiger Ziele einzuordnen
  • Fließendes Deutsch und Englisch
     

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal!

Weitere Informationen:


Stellenanzeige: Leiter (w/m/d) Qualitätssicherung GMP
 

CureVac Real Estate GmbH
Human Resources
Herrn Till Zimmer
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen

https://www.curevac.com/