02.09.2021 | CureVac AG

Expert Quality Control (w/m/d) Compliance

Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.

Die CureVac Real Estate GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac AG, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

Expert Quality Control (w/m/d) Compliance

Kennziffer: 7001-2104

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Koordination und prozessuale Begleitung des Change- und Abweichungsmanagements innerhalb der Qualitätskontrolle
  • Prüfung, Bewertung und Verwaltung von GxP-relevanten Abweichungen
  • Verfolgung und Umsetzung von Change-Control-Maßnahmen sowie Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Risikobewertung
  • Erarbeitung von CAPA-Maßnahmen und Sicherstellung der rechtzeitigen Umsetzung
  • Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Abweichungen sowie Entwicklung von Trendanalysen
  • Teilnahme an Audits / Inspektionen durch Behörden und Kooperationspartner

Sie bringen mit:

  • Abschluss eines naturwissenschaftlichen Hochschulstudiums, z. B. Pharmazie, (technische) Biologie, Biotechnologie, Chemie, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Einschlägige mehrjährige Berufserfahrung in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie und einem GMP-konformen Umfeld, idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement
  • Kenntnisse in GMP-Compliance-Themen wie Abweichungsmanagement und Change Control
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMWHV, Ph. Eur., internationale GMP-Regularien)
  • Idealerweise Kenntnisse in Molekularbiologie und Analytik
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Fließendes Deutsch und Englisch

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal
Stellenanzeige: Expert Quality Control (w/m/d) Compliance

CureVac Real Estate GmbH
Human Resources
Frau Selina Bischoff
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen