Entwicklungsingenieur (m/w/ Bereich Compliance in Vollzeit

EPflex ist einer der weltweit bedeutendsten Hersteller von metallischen Komponenten für die minimalinvasive Medizin Mit zahlreichen Patenten und Innovationen gehören wir zu den Pionieren unserer Branche Mit rund 430 Mitarbeitern verschieben wir tagtäglich die Grenzen der minimalinvasiven Chirurgie und unterstützen auch bei der Behandlung von COVID 19 Patienten

IHRE AUFGABEN

  • Ermittlung von regulatorischen Anforderungen an Produkte und Materialien sowie Sicherstellung der Konformität
  • Erstellung und Pflege von Entwicklungsakten
  • Betreuung von Versuchen zur Design Verifizierung und Validierung sowie Biokompatibilität (von der Planung über Durchführung bis zur Auswertung)
  • Entwicklung notwendiger Prüfungen zur Produkt oder Materialverifizierung / validierung
  • Risikomanagement
  • Eigenverantwortliches Steuern und Bearbeiten von Compliance Projekten sowie Mitarbeit an Forschungskooperationen

IHR PROFIL

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftlich/technisch orientiertes Studium (Schwerpunkt Medizintechnik, Materialwissenschaften, Chemie, o.ä.) oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Kenntnisse in REACh und in der Zulassung von Medizinprodukten MDR&ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 von Vorteil
  • Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einer hohen Problemlösungskompetenz und Leistungsbereitschaft
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

EPflex Feinwerktechnik GmbH

Frau Coconcelli
72581 Dettingen an der Erms
bewerbungen@epflex.com

+49 7123 9784 0