Clinical Study Manager (m/w/d)

Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Präklinische und Klinische Medizin einen

Clinical Study Manager (m/w/d)

 

IHRE AUFGABEN

  • Mitwirken bei der Konzeption, Organisation und Betreuung präklinischer und klinischer Studien sowie bei der Erstellung von Prüfplänen, Clinical Study Reports und wissenschaftlichen Publikationen
  • Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (CRO, EDC Anbietern)
  • Auditieren und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring und Auditierung der Vendoren
  • Durchführen nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MPG, GCP und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Zulassungswesen und Marketing
  • Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
  • Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal


IHRE QUALIFIKATION

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder der Humanbiologie
  • Berufserfahrung im Rahmen der Durchführung von präklinischen und klinischen Studien, idealerweise Erfahrung mit klinischen Studien in den USA
  • Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
  • Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld
  • Ausgeprägtes Organisationstalent
  • Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Verhandlungssicheres Englisch

 

Wir bieten Ihnen:

  • Flexible Arbeitszeit
  • Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung
  • Familienfreundliches Arbeitsumfeld
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Betriebliche Altersversorgung

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung
mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
Bitte bewerben Sie sich online über unser Karriereportal unter: erbe-med.com

Ansprechpartnerin: Britta Wagner
Erbe Elektromedizin GmbH
Waldhörnlestraße 17
72072 Tübingen
07071 755-2880