Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w)

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w) [12.04.2017]

Unternehmen

Greiner Bio-One GmbH in Frickenhausen

Tätigkeit

Als Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w) sind Sie Know-How-Träger und zentraler Ansprechpartner für das Qualitätsmanagement.

Your Power for Health

Greiner Bio-One ist ein stark expandierendes Unternehmen in den Bereichen Biotechnologie, Pharmaforschung und der diagnostischen Industrie. Mehr als 1800 hochqualifizierte Mitarbeiter beschäftigen sich weltweit mit der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb medizinischer Laborartikel aus Kunststoff. Unser Erfolg basiert auf den Innovationen und dem Engagement unserer Mitarbeiter sowie den hohen technologischen und qualitativen Produktstandards.

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für das Dokumentenmanagement
  • Planung und Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits
  • Verantwortung für Produktzulassungen und das Meldewesen (Regulatory Affairs)
  • Bearbeitung von Reklamationen, CAPAs und QM-Änderungen
  • Bearbeitung von Kundenvorgaben (Spezifikationen und Qualitätssicherungsvereinbarungen)
  • Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Umsetzung der Ziele und Projekte im Qualitätsmanagement
  • Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen (Qualitätssicherung, Produktion, Einkauf, Entwicklung und Vertrieb)
  • Sicherheitsbeauftragter gem. §30 MPG für alle BioScience Produkte

Ihr Profil:

  • Kaufmännisches, technisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrungen im Qualitätsmanagement oder in der Qualitätssicherung, vorzugsweise eines Medizinprodukteherstellers
  • Kenntnisse in ISO 13485, ISO 9001 und 21 CFR 820 und regulatorische Kenntnisse
  • Qualifikation als Qualitätsmanager und Auditor
  • Kompetenz und Fachkenntnis in der Zulassung von Medizinprodukten sind von Vorteil
  • Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft
  • Interkulturelle Kompetenz und Teamfähigkeit
  • Gute MS-Office-Kenntnisse; SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie es gewohnt sind verantwortungsbewusst zu arbeiten, aufgeschlossen sind für Teamarbeit und an einer abwechslungsreichen Aufgabe interessiert sind, finden Sie bei uns einen interessanten und zukunftssicheren Arbeitsplatz. Wir freuen uns über Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins, die Sie uns bitte über unsere Homepage übermitteln. Hier können Sie uns auch alle Ihre vorbereiteten Dokumente direkt zur Verfügung stellen. Ihre Bewerbung können wir nur berücksichtigen, wenn Sie mit der Speicherung Ihrer Daten einverstanden sind.

Ihr Ansprechpartner

Bei Fragen zur Position steht Ihnen Angela Stark gerne zur Verfügung.

Greiner Bio-One GmbH I Maybachstraße 2 I 72636 Frickenhausen
Telefon: +49 7022 948-310 I E-Mail: personal [at] de.gbo.com


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